和瑞基因肝癌極早期預警篩查項目入選福建省級技術創新重大項目

發布時間 :2019/10/08 來源 :和瑞基因

近日,福建省工業和信息化廳公布了《2019 年省級技術創新重大項目的通知》,和瑞基因與國家肝癌科學中心和南方醫院聯合發起的全國多中心、前瞻性肝癌極早期預警篩查項目(PreCar項目)被列為省級技術創新重大項目!
????省級技術創新重大項目申報,須是在新興產業領域和數字經濟發展過程領域實施重大技術攻關和產品研發,形成具有自主知識產權和專利的研發成果,由行業龍頭骨干企業聯合國內外有關高校、科研機構及上下游關聯企業組建產學研用技術創新戰略聯盟申報。同時,申報項目要求能夠有效帶動相關產業轉型升級和新興產業快速發展,具有良好的產業化前景,項目實施單位要求具有較強的技術開發和項目實施能力,以及較好的資信等級。

PreCar項目是基于NGS技術開展的超大規模肝癌早篩前瞻性隊列研究項目,被視作中國肝癌早篩早診研究的一個重要里程碑。此次,PreCar項目被列為省級技術創新重大項目,既是對項目所獲成績及應用前景的充分肯定,也是對和瑞基因在腫瘤基因檢測技術、公司實力、行業領導地位等方面的高度認可。
未來,隨著PreCar項目的進展,肝癌早篩技術將落地臨床得到普遍應用,使我國更多肝病、肝癌患者受惠,為我國腫瘤防治工作貢獻更大力量。
值得一提的是,在近日公布的《福州市長樂區人民政府專題會議紀要》中,和瑞基因憑借治療腫瘤行業具有的發展優勢,以及對長樂經濟發展、醫療水平提升方面的重要作用,已經成為福州市長樂區總部企業。

PreCar項目進展

  •  2018年4月, PreCar項目正式啟動

項目招募超過1萬例肝癌高危人群(其中肝硬化患者超過 5000 名,乙肝患者超過5000 名),建立隨訪監控隊列、開展為期3年的前瞻性隊列研究。

  •  2018年9月, 項目先導試驗成果公布

數據顯示,在特異性標準設置為 95%的情況下,肝癌檢測靈敏度超過了90%; 特異性99%時,靈敏度為87%。這一突破性進展將腫瘤的基因檢測從實驗室向臨床應用推進了一大步。

  •  2019年3月,項目重大突破宣布

數據顯示,在肝硬化患者和肝癌患者的對照組檢測試驗中,在特異性100%的情況下,肝癌的檢測靈敏度超過97%。即通過血漿標志物測序得到的特征,準確篩查出發生癌變的肝硬化患者。

  •  2019年9月,項目新進展公布,再現“里程碑式”突破

項目組相較現有診斷金標準提前6-12個月篩查出極早期肝癌患者,轉癌比率較完成隨訪患者的整體轉癌率富集了13倍以上,顯示出了實用的預警篩查性能。這些患者的5年生存率有望提升5倍以上,同時獲得更高的治愈機會。
這是同類研究中發布前瞻性數據,證實可以通過基于外周血的簡便檢測進行肝癌的極早期預警,促使我國肝癌早篩早診的夢想向現實又邁進一大步。

  •  未來

項目將通過開發多組學檢測實驗技術,穩定檢測肝癌患者cfDNA特征性信號,構建多指標分析分類模型,對轉癌高風險患者進行有效區分與預判,實現肝癌高危人群早期預警篩查,為健康中國和降低肝癌的病死率貢獻力量。
 

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