和瑞產品

IO-Biomarker

PD-L1免疫組化檢測

作為當前腫瘤治療領域中最具前景的研究方向之一,腫瘤免疫治療是通過調動機體的免疫系統,增強抗腫瘤免疫力,從而抑制和殺傷腫瘤細胞。免疫治療臨床研究進展中,程序性死亡因子1(programmed death 1,PD-1)/程序性死亡因子配體1(programmed death ligand 1, PD-L1)免疫檢查點抑制劑近年來在腫瘤治療中取得突破性進展,為腫瘤診療領域開啟了全新模式。基于PD-L1表達水平進行用藥選擇,已納入多個癌種的臨床實踐,PD-L1高表達患者更可能從免疫治療中獲益。

  • 檢測項目介紹
  • 檢測優勢
  • 臨床價值
  • 適用人群
  • 檢測須知
  • 產品案例

檢測項目介紹

 

采用全球體外診斷領導者羅氏診斷的VENTANA PD-L1(SP263)檢測產品,對腫瘤微環境中的腫瘤及免疫細胞進行染色及評分,以評估患者的PD-L1表達水平,為臨床醫生提供指導免疫治療決策的信息。

檢測優勢

 

•   兼容多種樣本類型:

新鮮腫瘤組織、石蠟切片白片均可檢測

•   最優抗體類型:

SP263抗體與28-8,22C3檢測腫瘤細胞具有很高的染色一致性,SP263也是唯一一個被歐盟認證作為三種免疫抑制劑的補充診斷的抗體類型。

和瑞基因選用SP263抗體進行PD-L1表達檢測, Blueprint研究表明其與22C3、28-8具有很高的一致性。

•   適用人群廣泛:

適用非小細胞肺癌、胃癌、胃食管交界處腺癌、宮頸癌、尿路上皮癌、黑色素瘤等多種腫瘤類型。

臨床價值

 

•   免疫治療指導

PD-L1作為免疫治療療效預測標志物,已獲批帕博利珠單抗的伴隨診斷;

NSCLC、結直腸癌、宮頸癌、尿路上皮癌、胃癌或胃食管交界性腺癌等癌種的NCCN指南中均推薦進行PD-L1表達水平檢測以指導免疫治療療效。

適用人群

考慮免疫治療方案的腫瘤患者。

檢測周期

 

樣本寄送后6個工作日出具檢測報告。

 

樣本類型

 

樣本類型及規格 樣本保存及運輸條件

新鮮腫瘤組織

手術標本:50mg以上(米粒大小)

穿刺標本:半針及以上

新鮮組織保存液保存,4℃冷鏈運輸
石蠟切片涂膠白片:3張或3張以上,厚度3-4微米 石蠟切片盒保存,常溫運輸

 

送檢流程

產品案例

 

更新中。。。

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