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WES-PLUS腫瘤全面檢測

腫瘤是一種基因病,伴隨原癌基因的激活,抑癌基因的失活等一系列分子事件,并具有免疫逃逸等特征。近年來,以靶向治療和免疫檢查點抑制劑為代表的的新型治療手段,對癌癥的伴隨診斷提出了新的要求。2019年11月,FDA批準NantHealth的Omics Core技術獲得510(k)許可。Omics Core是一種全外顯子腫瘤體外診斷技術,可檢測癌組織中的總體腫瘤突變負荷(tumor mutation burden, TMB)以及468種癌癥相關基因的體細胞突變。此次獲批,標志著以全外顯子測序(WES)為基礎的檢測產品,正式進入臨床應用。

  • 檢測項目介紹
  • 檢測優勢
  • 臨床價值
  • 適用人群
  • 檢測須知
  • 產品案例

檢測項目介紹

 

本產品檢測范圍覆蓋人基因組全外顯子區域、常見融合基因斷裂點和熱點基因非編碼區域,基于高通量測序技術對腫瘤組織的DNA和RNA,對照樣本的DNA進行檢測,可實現單核苷酸變異(SNV)、插入/缺失突變(Indel)、基因融合(Fusion)和拷貝數變異(CNV)四種變異類型的檢出,基因融合實行DNA和RNA雙驗證;既可以向泛實體瘤患者提供全面精準的靶向、免疫和化療用藥指導以及遺傳風險評估信息,又可以進行科研合作。

檢測優勢

 

  • 全面

提供全面精準的靶向、免疫和化療用藥指導以及遺傳風險評估信息

 

  • 準確

基于金標準WES評估TMB和TNB

融合基因DNA+RNA水平雙重檢測,確保真實性

覆蓋度、均一性等性能指標較主流WES試劑盒更好

 

  • 貼近臨床應用

采用的DNA聯合RNA Panel目標區域測序方法雙重檢測基因融合,可適用于臨床常見的新鮮組織、FFPE等樣本類型,相比于全轉錄組測序(WTS),具有更高的測序深度和靈敏度,可有效檢測低頻融合變異。

臨床價值

 

靶向治療用藥指導

全外顯子+部分基因內含子區域,確保覆蓋所有FDA/NMPA批準靶向藥的靶點基因,全面指導靶向治療。

 

免疫治療用藥指導

基于金標準WES評估TMB和TNB

PD-L1表達水平(IHC法)

微衛星不穩定(MSI)

HLA-I類基因分型、免疫正負向基因

 

腫瘤遺傳風險分析

檢測涉及47個遺傳綜合征的102個遺傳易感基因的突變情況

 

化療用藥指導

可為16種化療和1種內分泌藥物提供療效和毒副作用提示

適用人群

 

考慮接受靶向或免疫治療確定精準治療方案的患者

通過Panel類基因檢測未獲得用藥提示的患者

復發難治,考慮靶向/免疫治療的實體瘤患者

一線二線等多線治療失敗的實體瘤患者

檢測周期

 

采集樣本后10個工作日

 

樣本類型

 

1. 新鮮組織樣本

 

 

2. FFPE樣本

 

 
 

送檢流程

產品案例

 

更新中。。。

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