和瑞基因肝癌早篩產品萊思寧(Liver Screening)重磅上市

發布時間 :2020/08/16 來源 :和瑞基因

根據世界衛生組織最新統計,全球一半新發肝癌在中國。2019年公布的數據顯示:肝癌是我國第四位高發惡性腫瘤,其死亡率位居第二,僅次于肺癌。隨著人口老齡化,我國肝癌惡性腫瘤的負擔將日益加重。因此,肝癌早篩早診早治尤其重要。

我國肝癌患者五年總體生存率不足20%,80%左右的肝癌患者在確診時已是中晚期,若能夠早期診斷,且經過有效治療,五年生存率可達60%以上。目前肝癌篩查效果不理想,檢出率和早期診斷率相對偏低,開發適用于廣泛人群的個體化肝癌篩查手段,對我國肝癌的有效防治意義重大。

相關研究證實,液體活檢在腫瘤早期診斷和療效評價等方面展現出重要價值,通過對血漿中循環游離DNA(Cell-free DNA,cfDNA)進行高通量測序,及相應生物信息學算法,可以有效識別腫瘤極早期預警信號,做到腫瘤早期精準篩查。

臨床級肝癌早篩產品

1. 靈敏度與特異性高達95.7%和93.1%

和瑞基因萊思寧(Liver Screening)肝癌早篩產品根據萬人隨訪隊列基因組及臨床信息大數據,通過高通量全基因組測序,識別受檢者肝癌細胞極早期基因變異,并結合機器學習算法對多維度變異信息進行數據分析,構建符合亞洲人群的肝癌早篩全基因組特征模型。靈敏度和特異性分別達到95.7%和93.1%。

2. 顯著提升臨床篩查準確性

和瑞基因萊思寧相比于傳統血清標志物優勢明顯,根據肝癌巴塞羅那分期(BCLC),對于極早期(0期)、早期(A期)肝癌,cfDNA檢測的準確度都顯著高于傳統血清學檢測。

3. 臨床應用價值

1)精準篩查

傳統血清學篩查為陰性的小肝癌患者中,cfDNA檢測陽性率為54.5%,能夠有效提升小肝癌臨床篩查準確度。

2)輔助早診

肝癌早篩cfDNA檢測聯合影像學,可輔助進行肝結節的良惡性判定,為臨床提供有效的參考指標。

3)復發監控

以提前6-12個月預警、極高靈敏度和特異性的優勢為肝癌患者提供最精準術后動態監測,輔助預防肝癌復發風險。

權威驗證

經全國多中心、大型前瞻性臨床隊列研究驗證,萊思寧產品性能權威、可靠

2018年由國家肝癌科學中心/上海東方肝膽外科醫院和廣州南方醫院牽頭聯合全國15家單位共同參與的全國多中心、前瞻性萬人隊列肝癌極早期預警標志物篩查項目PreCar,是國家“十三五”重大專項子項目,是全球最大、也是進展最快的肝癌前瞻性隊列研究。PreCar模型基于血漿cfDNA高通量測序技術,較現有診斷金標準提前6-12個月篩查出極早期肝癌患者。同時對于傳統血清學篩查為陰性的小肝癌患者中,cfDNA檢測陽性率為54.5%。

萊思寧適用人群

 肝癌高危人群

  • 乙型肝炎病毒感染、丙型肝炎病毒感染、過度飲酒、非酒精性脂肪性、長期食用被黃曲霉毒素污染的食物、肝硬化、肝癌家族史

肝癌患者

  • 手術和治療前后,需要復發監測的肝癌患者

結語

今日,由人民日報健康客戶端、健康時報主辦,和瑞基因承辦的“共話肝癌早篩,助力健康中國”肝癌早診早篩云端論壇即將盛大開幕,我國肝癌領域權威專家齊聚一堂,為肝癌早診早治獻言獻策,共同全力推動肝癌早篩早診早治。云端論壇后,和瑞基因肝癌早篩產品萊思寧正式上市 ,希望萊思寧能夠幫助更多肝癌高危人群早預警、早診斷、早治療,獲得更好的臨床治愈機會。

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