和瑞基因PD-L1免疫組化檢測項目通過CAP能力驗證

發布時間 :2020/02/11 來源 :和瑞基因

PD-1/PD-L1免疫療法是當前備受矚目的新一類抗癌免疫療法。
2019年12月,PD-L1抑制劑度伐利尤單抗注射液與抗PD-1抗體藥物替雷利珠單抗注射液先后獲批上市。同月,PD-1抑制劑信迪利單抗被納入醫保乙類報銷范圍。
接連不斷的好消息,無疑給廣大患者帶來了新的希望。
PD-L1表達水平是腫瘤免疫治療中最早發現的生物標志物,PD-L1免疫組化檢測是預測PD-1/PD-L1抑制劑療效的一種簡單有效的方法。
近日,美國病理學家協會(CAP,College of American Pathologists)公布了2019年PDL1-A能力驗證的檢測結果,和瑞基因檢測結果與CAP官方結果完全一致,滿分通過CAP PDL1-A能力驗證! 據悉,全球范圍內共有近200家實驗室參與此次測試,和瑞基因首次參加即取得優異成績。


和瑞基因PD-L1免疫組化檢測
和瑞基因PD-L1免疫組化檢測采用Ventana平臺的SP263抗體,精準分析受檢者PD-L1表達水平,為受檢者提供免疫治療的參考信息。
臨床價值
免疫治療指導:PD-L1作為免疫治療療效預測標志物,已獲批帕博利珠單抗的伴隨診斷;
NSCLC、結直腸癌、宮頸癌、尿路上皮癌、胃癌或胃食管交界性腺癌等癌種的NCCN指南中均推薦進行PD-L1表達水平檢測以指導免疫治療。
適用人群:  需要選擇免疫治療方案的患者。

新春伊始,捷報頻傳。1月初,和瑞基因“零瑕疵”通過CAP認證現場評審,標志著和瑞基因成為國際認可的NGS腫瘤基因檢測公司。2月初,滿分通過CAP PT NGSST-B,和瑞基因高質量高標準管理體系再次獲得國際認可。此次,和瑞基因首次參加PD-L1免疫組化檢測項目即取得優異成績,再次證明了和瑞基因過硬的檢測水平和質控能力。未來,和瑞基因將繼續以高質量高標準的技術,為臨床客戶和科研合作伙伴提供更優質的服務。

關于CAP
CAP(College of American Pathologists,美國病理學家協會)成立于1961年,致力于臨床試驗室步驟的標準化和改進,倡導高質量和經濟有效的醫療保健服務,是行業中國際公認的臨床醫學檢驗實驗室的認證機構。CAP認證是目前國際公認的實驗室認可“金標準”,美國CLIA和FDA均參考其質量認證體系,同時也是美國FDA藥品審評時參考的重要依據。

日本一本道高清无码AV-最新高清无码专区.在线观看中文字幕DVD播放.